無菌取樣閥是保障生產(chǎn)流程安全性和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵設(shè)備,其核心功能是在不破壞系統(tǒng)無菌狀態(tài)的前提下,準(zhǔn)確提取樣品用于后續(xù)檢測分析,為避免樣品殘留滋生微生物,閥體內(nèi)部流道采用圓弧過渡設(shè)計,消除積液死角。部分型號集成在線清洗(CIP)和在線滅菌(SIP)功能,通過自動化系統(tǒng)實現(xiàn)取樣前后的消毒。操作方式支持手動、氣動或電動控制,設(shè)計壓力范圍覆蓋0-10 bar,適配不同工藝條件。
無菌取樣閥主要由閥體、閥桿、隔膜密封圈(或橡膠隔膜)、手柄(或氣動裝置)等部件組成,閥體內(nèi)部設(shè)有樣品室,通過取樣口與外部連接。取樣前,需進(jìn)行消毒滅菌處理(SIP),以確保無菌狀態(tài);取樣時,通過手柄(或氣動裝置)控制閥桿的移動,使隔膜密封圈(或橡膠隔膜)開啟,流體得以通過取樣口流出;取樣完成后,再次進(jìn)行消毒滅菌處理,以備下次使用。
無菌取樣閥的測定步驟:
1.準(zhǔn)備工作:
-確保所有需要使用的設(shè)備、工具和表面都經(jīng)過清潔和消毒。
-操作人員應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)臒o菌服裝,包括口罩、手套等,以確保個人衛(wèi)生并防止污染。
2.取樣閥檢查:
-在取樣前,先進(jìn)行檢查,確保其處于正常工作狀態(tài),沒有損壞或泄漏。
-確認(rèn)取樣閥的滅菌狀態(tài),必要時進(jìn)行再次滅菌處理。
3.取樣操作:
-打開取樣閥前,先排出少量樣品,以沖洗取樣管路,確保所取樣品的代表性。
-使用無菌容器接收樣品,避免樣品與非無菌表面接觸。
-在取樣過程中,保持取樣閥和容器的穩(wěn)定,避免樣品濺出或污染。
4.樣品處理:
-取樣后,立即關(guān)閉取樣閥,并對樣品進(jìn)行適當(dāng)處理,如標(biāo)記、記錄等。
-如果需要對樣品進(jìn)行進(jìn)一步分析,應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和程序進(jìn)行。
5.清潔與消毒:
-取樣完成后,及時對取樣閥進(jìn)行清潔和消毒,以防止交叉污染。
-定期對取樣閥進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),確保其長期保持良好的工作狀態(tài)。