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KL潔凈管道的系統設計特點

更新時間:2014-08-15    點擊次數:2264
   KL潔凈管道是制藥廠房設施的重要組成部分,因其介質與藥品直接接觸,此對藥品的質量有著直接的影響,從風險評估角度,此屬于直接影響質量的關鍵系統。
  KL潔凈管道的系統設計特點:
  1.管路循環,管路內水流保持紊流,以防止微生物滋長。回水流速一般設計為1.0-1.5m/s。
  2.管道的設計,應避免死角和盲管。支管要符合3D/6D原則,甚至使用零死角閥。
  3.純化水系統可常溫循環,注射用水系統可采用70℃以上保溫循環。
  4.材料應當無毒、耐腐蝕。根據不同的項目標準和系統要求,可選擇ISO標準或BPE標準。
  5.為防止微生物的滯留滋長,并根據制藥用水的種類和用途,可選擇適當的表面拋光度。如純化水系統管道采用內表面機械拋光Ra≤0.8μm,注射用水系統管道采用內表面電拋光Ra≤0.6μm。、
  6. 純化水系統可排盡設計,在系統停止運行時,可將系統內的水排盡。水平管路沿排水方向坡度不小于0.5%。水平管路上的隔膜閥應該按的傾斜角度安裝。
  7.系統應有合適的清洗消毒方式,以減低系統中的微生物水平。如純化水系統可采用熱水巴氏消毒方式,注射用水系統可采用121℃過熱水滅菌方式。
  8.有適當的在線監測措施,以監測系統中的水質。如在線電導率儀、在線TOC儀等。

昆山新萊潔凈應用材料股份有限公司主要經營bioclean超高潔凈解決方案、不銹鋼管、潔凈管道、衛生級離心泵、閥門、隔膜泵等主要應用于生物醫藥、電子潔凈和食品等需要制程污染控制的領域,流體設備制造廠商的專業供貨商。產品供應昆山、南京、上海、杭州、北京、深圳、廣州等全國各地

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